精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液说明书_国药准字S20030010

【药品名称】: 精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液

【商品名称】: 苏泌啉恩

【药品规格】: 400单位/10ml/瓶

【药品成分】: 本品活性成份为:重组人胰岛素。

【适应症状】: 本品主要用于治疗Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

【用法用量】: 临床医生根据患者的实际需求量，确定给予患者胰岛素的治疗剂量。应该采用皮下注射的方式给药，虽然不推荐但是也可以肌肉注射给药。不可以采用静脉注射方式给药。皮下注射给药的部位应选择上臂、大腿、臀部或腹部。同时应该注意对注射部位轮换使用，对于同一部位每月注射的次数不能超过一次。在注射时，应该小心谨慎，应确保未刺穿血管。当注射完成后，不能对注射部位进行揉搓。患者应当掌握使用正确的注射给药方法。ａ）剂量的准备?在使用前应在手中翻转10次、180°翻转10次，以确保在注射时该胰岛素制剂呈显出均匀的浑浊或乳状状态。否则，重复上述操作过程直至药物混合均匀为止。应对小瓶经常检查，如小瓶内有凝块物出现或底部有白色固体颗粒沉积，以及在小瓶壁上出结霜时，则不能使用该小瓶。b）注射剂量?按照临床医生和糖尿病护理人员的指示，注射准确剂量的胰岛素药液。优泌林70/30可以与常规优泌林联合使用。(参见d)?胰岛素的混合)。应轮换使用注射部位，对于每一注射部位，一个月之内至多不能超过一次。c）处置给药器和针头?针头严禁重复使用。使用过的针头应该进行负责任的处理。针头和笔式注射器严禁合用。药液瓶可连续使用直至用尽为止，然后，进行正确的处理。d)胰岛素的混合?短效胰岛素制剂首先应抽入注射器中，这是为了防止由于长时间的制备而引起对给药器和装有药物的小瓶的污染。同时建议混合后立即注射。如果，注射时间需要延迟的话，药品的保存必须遵守有关规定。

【不良反应】: 文献报道偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏么应及局部皮下脂质增生。全身过敏反应(全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗，严重病例可危及生命)罕有报道。1. 脂质营养不良、皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。如发生上述情况，必须告知医生。改变注射技巧可能对此有所改善。2. 胰岛素过敏、(1) 局部过敏反应。患者偶有注射部位红肿、瘙痒现象称为局部过敏，通常在几天或几周内消失，某些情况下，也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关。如皮肤消毒剂的刺激、注射技术不佳等，如有局部反应发生，立即告知医生。(2) 全身过敏反应。这种机会发生较少，一旦发生则病情严重，是对胰岛素的全身过敏，症状包括、全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严惩病例可危及生命。

【药品禁忌】: 有胰岛素过敏史者禁用。

【注意事项】: 1. 糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖，如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性，表示糖尿病未得到适当控制，必须通知医生，经常保持足够的胰岛素，以及注射器和针头，经常佩带糖尿病病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。2. 胰岛素应用中的任何改变都必须小心，应在医生指导下进行。每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度?效价?注册商标?类型?种属(牛?猪?人）?生产方法(重组人胰岛素?动物提纯胰岛素）是否是医生所建议的，任何以上项的改变都会导致剂量的改变。3. 以往使用动物胰岛素的病人在换用本品时必须在医生指导下调整剂量。4. 取药前应仔细检查瓶盖是否完好，并仔细查看瓶签上的名称?字母标志，以确认所取的药品与医生所开的处方一致。5. 抽取药液前要先检查瓶内内容物的外观，精蛋白重组人胰岛素注射液应为白色或类白色的悬浮液，如果振摇后瓶底仍有沉淀，或团块状漂浮物切勿使用，如果发现任何异常或需要改变胰岛素剂量时，必须立即向医生咨询。6. 在混合使用两种剂型的胰岛素时，必须在医生指导下进行。注意不同厂家出品的注射器与针头可能不相匹配。注意不要改变抽取胰岛素的顺序，不要任意更换医生向您推荐的注射器和针头的型号。7. 胰岛素应贮藏于冰箱中，2～8℃保存，切勿冷冻或接近冰格，冰冻过的胰岛素不可使用，一定不要使用超过有效期的胰岛素，若所买的药品，保护盖不严，一定要退回药房。8. 一次性使用的注射器不得重复使用，针头和注射器不得与他人共用，可重复使用的注射器用前必须经过消毒(平常一般可用煮沸法消毒，外出旅行时用91%的异丙醇消毒比较方便）。

【批准文号】: 国药准字S20030010

【生产企业】: 深圳科兴生物工程有限公司(国产)