氯霉素胶囊说明书_国药准字H45020070

【药品名称】: 氯霉素胶囊

【商品名称】: 氯霉素胶囊

【药品规格】: 0.25g

【药品成分】: 主要成份:氯霉素。

【适应症状】: 1.伤寒和其他沙门菌属感染：为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物，由沙门菌属感染的胃肠炎一般不宜应用本品，如病情严重，有合并败血症可能时仍可选用；在成人伤寒、副伤寒沙门菌感染中，以氟喹诺酮类药物为首选（孕妇及小儿不宜用该类药）。|2.耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌脑膜炎、敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎，本品可作为选用药物之一。|3.脑脓肿，尤其耳源性，常为需氧菌和厌氧菌混合感染。|4.严重厌氧菌感染，如脆弱拟杆菌所致感染，尤其适用于病变累及中枢神经系统者，可与氨基糖苷类抗生素联合应用治疗腹腔感染和盆腔感染，以控制同时存在的需氧和厌氧菌感染。|5.无其他低毒性抗菌药可替代时治疗敏感细菌所致的各种严重感染，如由流感嗜血杆菌、沙门菌属及其他革兰阴性杆菌所致败血症及肺部感染等，常与氨基糖苷类合用；|6.立克次体感染，可用于Q热、落矶山斑点热、地方性斑疹伤寒等的治疗。

【用法用量】: 口服。|1.成人一日1.5～3g，分3～4次服用；|2.小儿按体重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；|3.新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。

【不良反应】: 1.对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式：|(1)与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者，临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。|(2)与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的?不可逆性再生障碍性贫血，发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点?瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热?咽痛?黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。|2.溶血性贫血，可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。|3.灰婴综合征，典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3～4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40～200mg/L。临床表现为腹胀?呕吐?进行性苍白?紫绀?微循环障碍，体温不升?呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素(按体重一日超过25mg/kg)时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量(按体重一日约100mg/kg)时。及早停药，尚可完全恢复。|4.用本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制?肠道菌群减少致维生素K合成受阻?凝血酶原时间延长等均有关。|5.周围神经炎和视神经炎，常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。|6.消化道反应，可有腹泻?恶心?呕吐等。|7.过敏反应较少见。可致各种皮疹?日光性皮炎?血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。|8.二重感染，可致变形杆菌?铜绿假单胞菌?金黄色葡萄球菌?真菌等的肺?胃肠道及尿路感染。

【药品禁忌】: 对本品过敏者禁用。

【注意事项】: 1.由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。|2.肝、肾功能损害患者宜避免使用本品，如必须使用时须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度(Cmax)在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。|3.口服本品时应空腹服用，即于餐前1小时或餐后2小时服用，以期达到有效血药浓度。|4.在治疗过程中应定期检查周围血象，长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。|5.对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。

【批准文号】: 国药准字H45020070

【生产企业】: 广西梧州制药(集团)股份有限公司(国产)