特定TNBC患者OS翻倍 Trop-2抗体偶联药物3期结果积极

6月5日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司在ASCO年会上公布了其“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy），在治疗复发或难治性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的3期临床试验中的最新结果。在此前只接受过一种全身性治疗的转移性患者亚群中，Trodelvy将患者疾病或死亡风险降低59%（HR: 0.41; 95% CI: 0.22-0.76）。接受Trodelvy治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为5.7个月，化疗组为1.5个月。

Trodelvy同时将患者的总生存期延长到10.9个月，化疗组为4.9个月 (HR：0.51；95% CI：0.28-0.91)。此外，Trodelvy与化疗相比，还表现出更高的总缓解率（30%比3%）。在安全性方面，这一患者亚群的表现与此前的报告一致。

值得一提的是，云顶新耀（Everest Medicines）公司拥有这款创新抗体偶联药物在大中华区的开发权益。它已经在中国获批进行3期临床试验，治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌和晚期尿路上皮癌。

TNBC是一种侵袭性乳腺癌，约占所有乳腺癌的15％。它在年轻和绝经前女性中更常见。三阴性是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性。这些患者的治疗选择有限。

Trodelvy是将拓扑异构酶抑制剂与靶向Trop-2受体的单克隆抗体偶联制成的“first-in-class”抗体偶联药物。Trop-2受体常在多种人类上皮癌中表达，在转移性三阴性乳腺癌和尿路上皮癌中，它的高表达与不良预后相关。

“由于很多患者在接受化疗之后疾病迅速进展，因此Trodelvy作为二线疗法治疗转移性患者的疗效结果意义重大。我们很高兴看到它能够让患者的中位总生存期翻倍。”吉利德肿瘤学临床开发负责人Daejin Abidoye博士说。