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深圳国际医疗器械展览会

复红康合将在中国开展新型β-内酰胺酶抑制剂的临床试验

   2023-05-04 09:12:11 复星医药官微5690
核心提示:复红康合与明治制果药业达成全球联合临床战略合作关系。

4月26日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)与日本丸红株式会社(以下简称“日本丸红”)共同投资设立的复红康合医药江苏有限公司(以下简称“复红康合”)宣布,在日本MeijiSeikaPharma株式会社(以下简称“明治制果药业”)开展的一项新药(β-内酰胺酶抑制剂,通用名:nacubactam,以下简称“nacubactam”)的国际多中心临床试验中,承接其在中国内地及港澳地区的临床研究工作。复红康合与明治制果药业达成全球联合临床战略合作关系。


目前,对碳青霉烯类抗生素无效的耐药菌已构成了全球性威胁。为应对抗生素耐药性挑战,在国立研究开发法人日本医疗研究开发机构(AMED)的支持下,由明治制果药业推进该项全球临床试验,以研究开发出对碳青霉烯耐药肠杆菌(CRE)和其他多重耐药菌有效的新型β-内酰胺酶抑制剂,旨在为饱受耐药性细菌感染痛苦的患者提供全新的治疗方案。


据悉,该次国际多中心临床试验由“OP0595-5试验”(以复杂性尿路感染/急性单纯性肾盂炎患者为对象的III期临床试验)和“OP0595-6试验”(以碳青霉烯耐药肠杆菌(CRE)感染患者为对象的III期临床试验)2个临床试验构成,将在17个国家和地区开展,包括中国和日本以及欧洲多个国家和地区。


复红康合公司成立于2018年,总部位于江苏泰州并在上海及日本东京设有分公司。迄今为止,复红康合已经协同多家日本制药以及医疗器械生产企业在中国进行产品的开发和商业化。

 
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