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睿诺医疗科技:1类新药RN-0001完成AKI二期临床首例患者给药

   2023-05-14 08:54:26 睿诺医疗科技官微6340
核心提示:RN-0001是基于新机制的1类新药,市场前景广泛。

日前,睿诺医疗科技(上海)有限公司研发的针对“重大手术后急性肾功能损伤(AKI)”创新药物RN-0001的多中心二期临床试验,在中国医学科学院阜外医院深圳医院顺利完成首例患者给药,开创了中国AKI药物临床试验的先河。


RN-0001是基于新机制的1类新药,市场前景广泛。AKI全球每年新发超过1300万病人,约30%的心脏手术患者会并发AKI,其中1%~5%的患者需要进行肾替代疗法(RRT)。AKI可在短期内迅速恶化,有基础疾病的患者死亡率高达20%~35%。随着中国诊疗能力和容量的增强,以及老龄患者的增加,未来AKI患者基数人群会进一步增长。预计到2027年,我国年新增AKI例次将超过300万。统计数据表明,世界上每年大约有170万人死于AKI,而目前全球范围内尚未有针对AKI的药物上市。现有疗法费用昂贵,给病人和社会造成了沉重的经济负担,并且无法真正解决问题。


RN-0001的第二个适应症急性胰腺炎(AP)亦获得CDE批准,同意开展二期临床实验。


关于睿诺医疗科技


睿诺医疗科技(上海)有限公司于2016年成立于上海张江,针对器官损伤的预防和治疗、慢性炎症、中枢神经系统疾病、乙型肝炎等疾病领域开发全球领先的原创新药,目前已有多个产品和适应症进入临床前和临床研究阶段。

 
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