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全球首个!针对XBB疫苗获批紧急使用,接种14天保护效力超93%

   2023-06-09 10:44:35 北京日报微信公众号车社5660
核心提示:威克欣®3价XBB疫苗纳入紧急使用,这是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗。

6月8日,经国家相关部门批准,川大华西/威斯克生物研发的重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)——威克欣®3价XBB疫苗纳入紧急使用,这是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗。预计未来1至2月,公众可接种该疫苗。


威克欣®3价XBB疫苗针对新冠突变株XBB与BA.5等的刺突蛋白受体结合域(S-RBD)和七肽重复域(HR),设计了亚单位疫苗抗原,自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒,经纯化混合后加入基于角鲨烯的水包油乳液佐剂制成。该创新佐剂大幅提高了疫苗的中和抗体滴度,使三聚体蛋白疫苗在体内诱导了更强烈的T细胞免疫反应。


临床试验数据显示,威克欣®3价XBB疫苗可诱导产生针对XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75 等变异株的高水平中和抗体。接种该品14天以后,针对XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等变异株感染引起的症状性新冠疾病,保护效力为93.28%,且安全性良好。


在5月8日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,中国疾控中心病毒病所研究员陈操说,XBB系列变异株是一种奥密克戎重组变异株,传播力和免疫逃逸能力均强于早期流行的奥密克戎变异株。从目前的监测数据看,我国今年4月下旬的输入病例中,XBB系列变异株的占比已经达到97.5%,截至5月8日,我国主要新冠病毒流行株已经变成XBB系列变异株。5月18日,世界卫生组织(WHO)新冠疫苗成分技术咨询小组(TAG-CO-VAC) 对今年的新冠疫苗成分更新作出建议,提出未来的疫苗应针对全球新冠主流毒株XBB变异株诱导中和抗体反应。


威斯克生物是由四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室的科学家创立的一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业。2022年12月,威斯克生物研发的重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)——威克欣®,经国家相关部门批准纳入紧急使用,目前已在全国20余个省份实现招标准入及供应接种。

 
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