石药集团抗肿瘤纳米新药获批临床

6月10日，石药集团发布公告称，该公司附属公司石药集团中奇制药开发的抗肿瘤纳米新药「注射用西罗莫司（白蛋白结合型）」已在中国获批临床试验。石药集团公告指出，这是首个在中国境内获得临床试验许可的注射给药西罗莫司制剂。

西罗莫司又称雷帕霉素，原研药由辉瑞（Pfizer）公司开发。该药是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂，为mTOR特异性抑制剂，临床上用于预防接受肾移植患者的器官排斥。mTOR是PI3K-AKT信号通路的关键调控因子，该通路经常在多种癌症中发生突变，从而导致mTOR信号过度激活。根据石药集团公告，目前已上市的西罗莫司均为口服制剂，尚无注射给药剂型。

据悉，该药本次获批的临床研究适应症为实体瘤和血液瘤。