溶瘤病毒VG161获美国FDA授予快速通道资格FTD

近日，复诺健生物宣布收到FDA治疗药品办公室（OfficeofTherapeuticProducts）的正式书面回函，其原创开发的溶瘤病毒产品I类创新药VG161被授予FDA快速通道资格（FastTrackDesignation,FTD）,用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌（advancedunresectablehepatocellularcarcinoma）。

据悉，FDA回函中表示“（对于）经过目前可用的一线或二线治疗后进展或不耐受的不可手术切除的晚期肝细胞癌患者，（VG161）能够延缓肿瘤进展或改善生存期，达到FDA审评标准”。