和誉CSF-1R抑制剂获NMPA批准开展晚期胰腺癌II期临床试验

近日，和誉医药创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展一线治疗晚期胰腺癌患者的多中心II期临床研究。这是Pimicotinib继针对晚期腱鞘巨细胞瘤（TGCT）及慢性移植物抗宿主病（cGVHD）之后，又一个获批临床二三期研究的适应症。

此次获批的研究旨在评估Pimicotinib联合标准化疗（白蛋白结合型紫杉醇与吉西他滨）伴或不伴免疫疗法（特瑞普利单抗）用于一线治疗晚期胰腺癌的安全性和有效性。

据悉，此前Pimicotinib已被欧洲药品管理局授予优先药物资格，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤，由此成为全球第一个获得中美欧三地突破性疗法或优先药物资格认定的潜在CSF-1R同类最佳候选药物。