6月26日,上海复星医药(集团)股份有限公司宣布,其合营公司复星凯特生物科技有限公司的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局附条件批准。这也标志着奕凯达®二线适应症正式上市。
值得一提的是,此前中国境内尚无用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗产品,复星凯特奕凯达®新增二线适应症的获批上市,让其成为目前中国境内首款获批的用于该新增适应症的CAR-T细胞治疗产品。
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