诺华公布奥法妥木单抗治疗复发型多发性硬化的最新五年疗效数据

7月6日，在7月1-4日于匈牙利举行的欧洲神经病学（EAN）年会上，诺华展示了ALITHIOS开放标签扩展研究的最新长期数据。

数据显示了患者持续使用奥法妥木单抗治疗复发型多发性硬化症（RMS）超过五年以上的持续疗效。持续接受奥法妥木单抗治疗的患者组复发率得到显著降低，MRI病灶活动减少，无疾病活动证据（NEDA-3）达标率得到提高。从特立氟胺转换为奥法妥木单抗治疗的患者组的复发率和MRI病灶活动明显降低。尽管在起始使用特立氟胺治疗患者中NEDA-3达标人数极少，但在转为奥法妥木单抗治疗后，达标人数大幅增加。

据悉，ALITHIOS开放标签扩展研究的数据显示，持续使用奥法妥木单抗治疗的患者小组，第二年年复发率（ARR）降至0.1以下，超过10年才复发1次，持续治疗第五年降至仅0.031。从特立氟胺转换为奥法妥木单抗治疗后可使ARR显著降低（第2-3年），降至0.056，接近20年复发一次，并维持至第5年。

连续使用奥法妥木单抗可以显著抑制MRI病变活动（Gd+T1及新/扩大的T2病灶数）并可维持至第5年。从特立氟胺转换为奥法妥木单抗可使MRI病变迅速抑制，与连续使用奥法妥木单抗组一致。

连续使用奥法妥木单抗NEDA-3达标率逐年提高，第5年达到93.4%。最初接受特立氟胺治疗的患者NEDA-3达标率较低，但转换为奥法妥木单抗后观察到NEDA-3达标率迅速增加。第5年，两组都有近9/10的患者达到NEDA-3。

五年疗效数据结合2023年美国神经病学年会（AAN）上发表的关于奥法妥木单抗耐受性良好的五年安全性数据，将继续支持奥法妥木单抗在RMS患者中具有良好的获益-风险特征。

关于奥法妥木单抗

奥法妥木单抗是全球唯一全人源抗CD20单抗，兼顾高效和安全。奥法妥木单抗是全球唯一为MS患者定制的全人源抗CD20单抗，免疫原性最低，安全性更高。抗药抗体（ADA）发生率仅0.2%，极大程度避免了由ADA带来的药物失效和严重不良反应；奥法妥木单抗通过结合两个特异性位点，实现小剂量等效。奥法妥木单抗的初始剂量在第0、1和2周进行，随后每月20mg的注射剂量；奥法妥木单抗创新皮下给药，直接作用于MS致病核心场所—淋巴结。皮下低剂量给药为患者带来更多便利，奥法妥木单抗通过自感随心笔皮下注射(Sensoready®)，每月20毫克/0.4毫升的剂量在家给药，由于其易于使用，符合多数多发性硬化患者的偏好，有利于患者长期持续治疗。