恒瑞医药创新药HRS-4357注射液前列腺癌适应症获批临床

7月10日，恒瑞医药宣布，其子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4357注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验，适用于既往接受过雄激素受体（AR）通路抑制剂和紫杉烷类化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

前列腺癌是男性中发病率最高的癌症，每年新发病例高达百万，是威胁男性健康的杀手。中国前列腺癌五年生存率66.4%，远低于美国前列腺癌98.2%的五年生存率，究其原因在于中国仍然缺少成熟有效的诊疗手段[1]。2019年1月国家癌症中心公布了2015年我国恶性肿瘤最新发病率和死亡率情况，其中前列腺癌新发病例7.2万，发病率为10.23/10万，是新增和死亡增加最快的癌症之一。对于晚期前列腺癌，目前国内可及的全身治疗方式包括内分泌治疗、化疗等，尽管接受治疗后短期内患者疾病可得到一定控制，但最终均会由于多种机制导致的耐药而发生疾病进展。

相较于传统疗法，核素治疗具有“可见即可治”的天然优势，开发靶向PSMA的肿瘤诊断和肿瘤治疗的放射性药品具有广阔应用前景。HRS-4357注射液为恒瑞医药获批临床的首个核素治疗领域创新药，有望为前列腺癌患者提供新的治疗选择。