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诺诚健华第二代泛TRK抑制剂Zurletrectinib获批在儿童患者中开展临床试验

   2023-07-27 09:29:05 诺诚健华官微5460
核心提示:Zurletrectinib是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药,用于治疗携带NTRK基因融合阳性的晚期或转移性实体瘤。

7月26日,诺诚健华宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂zurletrectinib(ICP-723)获批在儿童患者(2周岁到12周岁)中开展临床试验。这是zurletrectinib在成人患者中显示良好安全性和有效性、在青少年(12周岁到18周岁)患者中开展临床研究后,又在儿童患者中开展的临床研究。


Zurletrectinib是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药,用于治疗携带NTRK基因融合阳性的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌、肉瘤等,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。

 
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