高光制药TLL-018治疗银屑病的1b期临床取得积极结果

8月7日，高光制药宣布，其研发的全球首个高选择性双靶点TYK2/JAK1抑制剂TLL-018，在一项由浙江大学医学院附属第二医院郑敏/满孝勇教授牵头、全国15家临床试验中心开展的“评价TLL-018治疗中重度斑块状银屑病受试者安全性与药代动力学的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心Ib期临床研究”中，取得积极结果。该研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照的设计，按1:1:1:1随机分为4个试验组，分别为TLL-018高、中、低剂量组和安慰剂组。

研究结果显示，治疗12周时，TLL-018高、中、低剂量组的疗效明显高于安慰剂。高剂量组的疗效优于目前国际上已上市的最好的口服药。安全性在预期范围内，与同类药物相当。具体数据近期将在国际学术会议上公布。

据悉，高光制药近期将与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）沟通交流，以尽快开展关键III期注册研究。