宜明昂科IMM2510获国家药监局批准进行II期临床试验

11月7日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，公司自主研发的、同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物（项目编号:IMM2510），联合化疗一线治疗非小细胞肺癌或三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，这是宜明昂科公司快速发展中取得的又一里程碑成就。

IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极疗效，在3个不同剂量组（3mg/kg,10mg/kg,20mg/kg）中均观察到肿瘤疗效缓解。其中，3mg/kg,10mg/kg剂量组在既往接受PD1失败后的肺鳞癌患者入组治疗各观察到1例PR，另外一个胸腺腺鳞癌（20mg/kg）观察到一例PR。9月11日，IMM2510完成I期剂量爬坡患者入组，并确定了II期推荐剂量。

临床前疗效研究表明，与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比，IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。IMM2510在爬坡研究中观察到复发难治的肺腺癌、肺鳞癌以及胸腺癌中显现初步积极的疗效信号。结合一线非小细胞肺癌，还有初治的TNBC临床未满足的需求，我们认为IMM2510add-on一线化疗治疗基础上可以进一步提高疗效，满足目前未满足的临床需求。我们计划在单药以及联合不同治疗模式上，针对多个适应症上进一步开发，探索多个实体瘤中的疗效。

关于IMM2510

IMM2510项目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的双抗类药物，通过靶向免疫调节靶点PD-L1，阻断了PD-L1和PD-1的结合，解除了肿瘤细胞免疫逃逸，并通过Fc介导的ADCC/ADCP激活NK细胞及巨噬细胞从而发挥强大的肿瘤免疫治疗作用；同时，通过阻断VEGF/VEGFR信号通路，抑制肿瘤血管生成从而抑制肿瘤的生长和转移。临床前研究证实，IMM2510在多种肿瘤模型中均取得显著的治疗效果，IMM2510优于对应靶点的单药或针对两个靶点的联合用药，安全性上具有明显的优势。IMM2510主要的适应症包括多种晚期实体瘤。