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IgA肾病新药获批上市 云顶新耀预计2025年可实现“现金流打平”

   2023-12-03 09:14:12 证券日报网徐一鸣 金婉霞4070
核心提示:耐赋康是一款用于治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病靶向药,由云顶新耀于2019年6月引入国内,并在国内进行三期临床研究,今年11月21日,耐赋康被中国国家药品监督管理局批准上市。

“布地奈德肠溶胶囊(商品名:耐赋康)在国内获批上市的最大意义是,它满足了患者的巨大需求。”云顶新耀首席执行官及董事会执行董事罗永庆告诉《证券日报》记者。他同时表达了对药品销售的乐观预期,并预计到2025年,公司可实现“现金流打平”。


记者注意到,耐赋康是一款用于治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病靶向药,由云顶新耀于2019年6月引入国内,并在国内进行三期临床研究,今年11月21日,耐赋康被中国国家药品监督管理局批准上市。


今年6月13日,瑞士制药巨头诺华也表示将布局IgA肾病治疗,其以35亿美元收购一家专注于临床阶段的生物制药公司ChinookTherapeutics,后者拥有治疗IgA肾病的两项临床开发后期高价值药物。


一位临床医生告诉记者,IgA肾病的患病率在各种族群体之间差异很大,其中,东亚血统的人患病率最高,日本约为40%,中国高达45.42%。但是目前对于IgA肾病,治疗指南给出的治疗方案相对保守,有待探讨的问题还有很多。“IgA肾病是慢性肾脏疾病进展为终末期肾脏疾病的主要原因之一,一旦发展为终末期肾脏疾病,患者只能进行肾透析或肾移植治疗。”该医生介绍道。


耐赋康在国内的获批上市,或让患者多了一个治疗的新选择。罗永庆向记者表示,通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的相关先行先试政策,耐赋康已率先在博鳌乐城供应,基于此,云顶新耀与相关的患者公益组织合作,推出了患者服务项目。该项目上线仅三个月,报名登记的患者数量已超过了5000名。


此外,记者注意到,除了耐赋康外,云顶新耀今年还获批上市了一款新药:依拉环素(商品名:依嘉),用于治疗成人复杂性腹腔内感染。也就是说,截至目前,云顶新耀已有两款产品获批上市,逐渐进入收获期,商业化将成为云顶新耀2024年面临的主要挑战。


对此,罗永庆立下了“军令状”。他告诉记者,拥有两款进入商业化的产品,能够使公司进入一个更加稳健的发展阶段,预计到2025年公司可以实现现金流打平。具体到销售策略,记者了解到,目前云顶新耀已规划布局一个200人的一线销售团队,预计可覆盖全国600家医院。


天风证券预计,2023-2025年,云顶新耀的营业总收入可分别达0.70亿元、7.07亿元、18.17亿元;华安证券预计,云顶新耀于2023年至2025年的营业收入将分别为0.89亿元、7.21亿元、15.18亿元。


从云顶新耀的财务报表来看,截至2023年6月底,云顶新耀营业收入905.80万元,企业净亏损4.24亿元;现金流方面,截至2023年6月底,云顶新耀账面现金及现金等价物以及定期存款合计有25.4亿元。对此,云顶新耀总裁兼首席财务官何颖对记者称,云顶新耀近两年不再需要通过股权融资来筹集资金。

 
(责任编辑:徐一鸣 金婉霞)
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