石药集团「mRNA疫苗」多项临床研究成果合集

2023年3月21日和12月1日，石药集团自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗（含BA.5核心突变位点）（产品代号：SYS6006，商品名：度恩泰®），以及第二代新冠mRNA疫苗——二价新冠病毒mRNA疫苗（XBB.1.5/BQ.1）（SYS6006.32）相继在国内获得紧急使用授权，并分别成为我国首款mRNA疫苗和首款mRNA二价疫苗。

产品获批以来，其临床试验成果也在各大专业期刊陆续进行发表，不断彰显着在mRNA疫苗领域的中国实力。

一

2024年3月7日，国际著名疫苗学期刊《疫苗》（Vaccine）发表了SYS6006的II期临床研究。文章链接：https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0264410X24001245?via%3Dihub

结果进一步证明：该疫苗在18岁以上的免疫空白人群中具有良好的免疫原性和安全性，可以同时诱导产生体液免疫和细胞免疫。

河北省疾病预防控制中心李琦教授、南京医科大学国家疫苗研发创新平台/附属逸夫医院鲁翔教授和苏钰文副教授、石药集团李春雷博士为论文的共同通讯作者；河北省疾病预防控制中心靳飞博士、石药集团丘远征博士为论文的共同第一作者。

二

2024年3月8日，国际著名疫苗学期刊《疫苗》（Vaccine）发表了SYS6006.32的一项I期临床研究。文章链接：https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0264410X24002779?dgcid=coauthor#s0040

结果表明：在18岁以上、既往完成新冠基础免疫的人群中加强接种一剂SYS6006.32具有良好的安全性和免疫原性，针对多种变异株（包括奥密克戎BA.2.86）均可产生交叉免疫。

南京医科大学国家疫苗研发创新平台/附属逸夫医院鲁翔教授、石药集团李春雷博士为论文的共同通讯作者；南京医科大学国家疫苗研发创新平台/附属逸夫医院苏钰文副教授、石药集团丘远征博士为论文的共同第一作者。

三

2024年2月29日，国际著名传染病期刊《新发微生物和感染》（Emerging Microbes & Infections）发表了SYS6006的III期临床研究。文章链接：https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/22221751.2024.2320913

结果显示：在18岁以上、既往接种过两剂或三剂新冠灭活疫苗的人群中加强接种1剂SYS6006疫苗具有良好的安全性、相比于对照重组蛋白疫苗有更好的免疫原性、并且对奥密克戎BA.5及其子代毒株引起的COVID-19显示出较高的保护效力（接种7天后：67%；接种14天后：84%）；对XBB及其子代毒株引起的COVID-19也显示了保护效力，尤其是在混合免疫人群中（68%）。

河北医科大学附属第一医院赵媛媛教授、石药集团李春雷博士为论文的共同通讯作者；河北医科大学附属第一医院周春华教授、石药集团丘远征博士为论文的共同第一作者。

四

2023年12月18日，国际疫苗学术期刊《人类疫苗和免疫疗法》（Human Vaccines & Immunotherapeutics）发表了SYS6006的I期临床研究。文章链接：https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21645515.2023.2285089

结果表明：在18岁以上的免疫空白人群中，接种2剂该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，可以同时诱导产生体液免疫和细胞免疫。

树兰（杭州）医院李兰娟院士、南京医科大学国家疫苗研发创新平台/附属逸夫医院鲁翔教授和苏钰文副教授、石药集团李春雷博士为论文的共同通讯作者；树兰（杭州）医院陈桂玲教授、石药集团丘远征博士为论文的共同第一作者。