“低阿”近视药获批上市

日前，国家药品监督管理局官网发布消息，兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液（以下简称“低阿”）获批上市，这是首款获得“国药准字”批号上市、用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液。

作为近视防控的“三驾马车”之一，低浓度阿托品一直备受关注，获得不少患者的认可，但是大多以院内制剂或是家长寻求代购的方式获得，获取途径并不容易。低阿上市消息一出，引起了广泛的关注。带着家长们的问题，记者邀请了中山大学中山眼科中心屈光与青少年近视防控科主任杨晓进行一一解答。

“我们一直在关注低阿上市的消息，医院药事委员会于今年3月底通过审批引入该药，等整个审批流程下来，预计5月份眼科中心可在门诊系统开具。”杨晓介绍，初期计划先在医院的近视防控科以及斜弱视科两个科室投放使用，家长需要先带孩子面诊，综合门诊不能开出此药。

据了解，阿托品为竞争性毒蕈碱型受体（M-受体）阻断剂，在眼科领域的应用主要是通过解除平滑肌痉挛，达到瞳孔散大、调节麻痹的作用。

在此次低阿正式上市前，这类滴眼液多以“院内制剂”的身份在国内少数医院有售，家长们通常只能通过“代购”等方式获取。此外，还有来自境外的各种代购，但真假难辨、保存不当、使用不规范等问题难以规避。

这次获批上市的低阿有一定的适用范围，例如面向年龄在6岁-12岁、近视度数在100度-400度的近视儿童，单盒标价298元，30支/盒，为30天用量。

杨晓介绍，从临床中来看，6岁-12岁的儿童是近视防控的重点人群，根据2023年中山眼科中心的就诊数据，符合这批低阿使用范围的就诊患儿占18岁以下近视患者的50%左右。在这些适合使用的患儿中，有50%的比例可选择单一近视防控手段，如单一框镜、单一低阿或单一OK镜，剩下的50%往往采取低阿药物+其他光学手段联合治疗，因此，从比例来看，需要从医院开低阿药物进行近视防控的近视患儿需求并不少。

低阿正式上市的消息，令不少机构也闻风而动，纷纷加快速度引入此药。记者从卓正医疗微信公众号推文获悉，卓正将计划在4月中旬上市这款低阿药物。在与客服沟通过程中，卓正客服人员表示，首次需先挂眼科医生的号面诊，根据患儿需要做相关的眼睛检查，再由医生开出处方购买药品。此外，包括普瑞眼科等机构也纷纷表示，与兴齐眼药已完成签约引进此药。

可以预测的是，未来低阿的获取途径将更加便捷。但是，杨晓谨慎提醒，低阿是处方药，首次用药前一定要面诊，而且要根据个体情况用药，对于存在瞳孔阻滞、房角窄等青光眼倾向的孩子，低阿会有诱发青光眼发作的可能，有的因个体因素出现过敏，因此家长不可自行购买使用。