华森制药：孟鲁司特钠颗粒通过药品GMP符合性检查

7月17日晚间，华森制药公告，公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018）《药品GMP符合性检查告知书》，位于重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间的“孟鲁司特钠颗粒（国药准字H20234652）”生产线通过药品生产质量管理规范符合性检查，并通过上市前药品GMP符合性检查。

资料显示，孟鲁司特钠颗粒是儿童哮喘控制治疗一线药物，是公司受托生产产品，为国家医保乙类产品。该产品是《儿童支气管哮喘规范化诊治建议》《支气管哮喘防治指南》《过敏性鼻炎的诊断与治疗指南》等指南推荐用药。据米内网数据显示，2021年，该药品在国内医院和城市实体药店的整体市场份额为2.1亿元。

华森制药表示，本次《药品生产许可证》变更及孟鲁司特钠颗粒通过药品GMP符合性检查，表明公司的生产环境符合GMP要求，有利于公司进一步拓展CDMO与CMO业务，同时有效提升产能利用率、优化生产流程、提高生产能力，整体降低生产成本。