华润三九益气清肺颗粒获批上市

1月9日，国家药品监督管理局发布最新药品获批证明文件，华润三九携手中国工程院院士张伯礼及团队研发的益气清肺颗粒正式获批上市。

益气清肺颗粒是以古代经典名方为来源研制的中药复方制剂，源自生脉散（《医学启源》金·张元素）、平胃散（《简要济众方》宋·周应）两个经典名方，由张伯礼院士及团队基于一线临床康复诊疗经验加减化裁而来。具有益气养阴，健脾和中，清热祛湿的功效。适用于疫病后短期症状，包括倦怠乏力、动后气短、干咳少痰、咽喉不利等。

近年来，包括甲流在内的呼吸道感染疾病高发，影响大众健康。相对于预防和治疗环节，呼吸道感染康复期相关症状用药的问题没有受到足够的重视，相应的促进患者康复的药品也存在市场需求。中医依托整体观，讲究辨证、综合治疗，对呼吸道感染疾病的预防、治疗、康复各个环节的作用都得到了临床实践验证，充分体现了中医药独特的优势。益气清肺颗粒的成功获批，填补了呼吸道感染康复期用药的市场空白，为患者提供了一种新的治疗选择。

益气清肺颗粒的处方源于张伯礼院士在2020年拟定的清金益气方，该处方转化成清金益气颗粒后作为院内制剂得到更广泛的临床应用。华润三九携手张伯礼院士团队继续对益气清肺颗粒开展了完整的确证性临床研究。在天津中医药大学第一附属医院等多家医院进行的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验研究结果显示，益气清肺颗粒能有效改善乏力、气短、干咳少痰、胃脘痞闷等症状，对促进呼吸道感染康复期患者的治疗安全有效。

在推动中医药现代化方面，华润三九通过技术平台持续沉淀中药研发能力，推动经典名方品种注册申报及生产落地，加速古代经典名方向新药转化。目前，华润三九在研经典名方三十余首，已提交上市申请6首，其中，经典名方苓桂术甘颗粒、温经汤颗粒和芍药甘草颗粒已于2024年获批上市。益气清肺颗粒是华润三九首个获批的中药3.2类新药。