东方略治疗性HPV疫苗获批阴道癌前病变新适应症的II期临床研究

2月11日，北京东方略生物医药科技股份有限公司（以下简称“东方略”或“公司”）收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准了公司研发的治疗性HPV疫苗VGX-3100针对HPV-16/18相关阴道癌前病变的II期临床试验申请。这是VGX-3100在已获批宫颈癌前病变和肛门癌前病变适应症临床研究后的又一进展。

HPV分为高危（可能引起癌症）和低危（一般引起良性病变）两类。HPV-16/18是高危型中致癌风险最高的型别，绝大多数HPV相关的癌症由HPV-16/18导致，包括宫颈癌、肛门癌、阴道癌、外阴癌、头颈癌等。据公开信息，国内目前尚无针对阴道癌前病变适应症的特效治疗药物进入临床阶段，VGX-3100是国内首款针对阴道癌前病变并进入II期临床试验的治疗药物。

东方略是一家专注于核酸和抗体创新药开发、解决中国高负担疾病和公共卫生重大需求的生物制药企业。东方略表示，未来，公司计划进一步拓展VGX-3100的适应症范围，包括HPV-16/18引起的外阴癌前病变、口咽部癌前病变等，力争将其打造成为全球首款针对HPV-16/18型相关多种癌前病变的“全能型”治疗药物。