百克生物：重组带状疱疹疫苗临床试验申请获批

6月4日晚间，长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的《药物临床试验批准通知书》，同意上述药品开展预防带状疱疹的临床试验。

据了解，带状疱疹是由潜伏在机体内的水痘-带状疱疹病毒（VZV）重新被激活引起的急性感染性皮肤病。带状疱疹多发于老年人和免疫低下人群，常伴剧烈的顽固性带状疱疹后神经痛（PHN），严重影响患者生活质量。

公告显示，本次百克生物获批临床的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）接种对象为40岁及以上成人，接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防带状疱疹。公司研制开发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）以水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E（gE蛋白）为基础，配伍以公司自主研发的创新性BK-02佐剂系统。可激发机体免疫系统产生高水平的gE蛋白特异性抗体及细胞免疫应答，且具有较强的免疫持久性，从而预防水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。

百克生物在公告中提到，若该疫苗品种顺利完成临床试验，并获批上市，有利于公司疫苗品种的丰富，有助于公司优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展，增强公司长期盈利能力。