加科思KRAS G12C抑制剂在中国获批两项新的IND申请

10月25日，加科思药业（1167.HK）宣布自主研发的KRAS G12C抑制剂近日在中国获批两项新的临床试验申请（IND）。根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的回复，JAB-21822获批用于KRAS G12C与STK11共突变且KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌患者的临床试验；同时获批与帕博利珠单抗（K药）的联用，治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤试验。

JAB-21822是加科思自主研发的小分子抗肿瘤药，是潜在的同类最佳项目，目前已在中国和美国进行临床试验。从内部头对头的研究来看，这一项目和同类相比，具有更强的口服生物利用度和系统药物暴露，拥有更好的药代动力学特征和耐受性。

此次获批的两项临床试验申请，将有助于探索KRAS G12C抑制剂的临床治疗效果，提高药物对肿瘤患者的缓解率与有效性。

加科思是目前国内首家获批KRAS G12C与STK11共突变患者临床试验申请的企业，根据相关研究，STK11是KRAS G12C的并行生物标记物，同时带有STK11和KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者，接受KRAS G12C抑制剂治疗的缓解率有望达到50%，在没有STK11共突变的患者中，缓解率约为30%。此项IND获批，有助于更加精准的入选患者，提高患者的临床获益。

此外，JAB-21822与帕博利珠单抗联用，有助于提高患者对单药的应答率，并探索KRAS G12C抑制剂治疗后的病人是否能从联合治疗中继续获益。