改善银屑病关节炎！杨森IL-23抑制剂公布长期疗效结果

2021年11月1日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，对选择性白介素（IL）-23抑制剂Tremfya（guselkumab）的3期临床试验数据的最新分析表明，在活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者中，与安慰剂相比，Tremfya（guselkumab）可抑制患者放射学进展，并对多种患者关节症状，如轴性症状、指趾炎（dactylitis）和疼痛等均提供了实质性和持久的改善。

银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病，可导致无法逆转的关节变形和残疾。据估计，全球有超过5000万名银屑病关节炎患者。银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节，造成关节肿胀和疼痛并影响关节运动，同时会出现指甲和趾甲病变。病情严重的患者身上的其它关节也会受到影响，严重妨碍运动功能。

Tremfya是杨森开发的一款特异性抗IL-23单克隆抗体，可通过与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23作用。2017年，Tremfya获得美国FDA批准，治疗中/重度斑块状银屑病成人患者。新闻稿指出，Tremfya是首个在美国获批用于治疗中/重度斑块状银屑病成人患者和活动性PsA成人患者的选择性IL-23抑制剂。2019年12月，guselkumab（通用名古塞奇尤单抗，商品名：特诺雅）在中国获批，用于适合全身性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

本次分析获得的关键结果如下所示：

第52-100周放射学评分的平均变化表明Tremfya与低放射学进展率相关，这是患者结构性损伤的关键指标。

Tremfya治疗持续改善活动性PsA和骶髂关节炎患者中轴受累症状（直至100周），相当大比例的患者达到并维持强直性脊柱炎疾病活动评分具有临床意义的改善。

Tremfya在83%的未接受过生物制品治疗的PsA患者中显著改善指趾炎症状（直至100周）。

在临床试验中，Tremfya还一致并持久改善多个检测患者疼痛症状的指标。

安全性数据分析显示，在活动性PsA（随访2年）和中重度斑块状银屑病（随访5年）患者之间Tremfya呈现出一致的安全性特征。严重不良事件（SAE）、胃肠道相关SAE和关注不良事件（包括念珠菌病、葡萄膜炎和机会性感染）的发生率较低。

参考资料:

[1] New Phase 3 First-in-Class Tremfya® (guselkumab) Data Show Durability of Joint Efficacy, Including Low Rates of Structural Damage Progression, and a Demonstrated Safety Profile in Adults with Active Psoriatic Arthritis (PsA). Retrieved November 1, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/new-phase-3-first-in-class-tremfya-guselkumab-data-show-durability-of-joint-efficacy-including-low-rates-of-structural-damage-progression-and-a-demonstrated-safety-profile-in-adults-with-active-psoriatic-arthritis-psa-301412935.html

（原文有删减）