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君实生物任命医学科学副总裁 曾在FDA工作近20年

   2021-11-02 14:08:14 Insight数据库6310
核心提示:Maher博士在肿瘤药物的临床研究、药政监管等方面拥有30年经验。在加入君实生物之前,Maher博士在生物制药监管咨询公司DataRevive担任执行总监和首席临床顾问。

2021年11月1日,君实生物宣布,任命Virginia Ellen Maher博士为医学科学副总裁,负责公司临床开发项目全周期的策略制定、指导和监督等工作,向公司首席医学官(CMO)Patricia Keegan博士汇报。


Maher博士在肿瘤药物的临床研究、药政监管等方面拥有30年经验。在加入君实生物之前,Maher博士在生物制药监管咨询公司DataRevive担任执行总监和首席临床顾问。


在此之前,Maher博士在美国食品药品监督管理局(FDA)工作近20年,历任肿瘤产品办公室临床审评员,生物制品评价及研究中心(CBER)细胞、组织和基因治疗办公室临床审评组长,药品评价及研究中心(CDER)血液和肿瘤产品办公室负责人临床审评组长。在FDA任期间,Maher博士担任了多款重磅肿瘤药物的临床主审,如贝伐珠单抗(bevacizumab)、帕唑帕尼(pazopanib)、克唑替尼(crizotinib)、阿维鲁单抗(avelumab)、阿替利珠单抗(atezolizumab)、度伐利尤单抗(durvalumab)等。在加入FDA之前,Maher博士曾在先灵葆雅研究所、美国国家癌症研究中心(National Cancer Institute)、杜兰医学中心(Tulane Medical Center)等机构任职。


Maher博士于1986年在坦普尔大学医学院(Temple University School of Medicine)获得医学博士学位,随后在华盛顿医疗中心(Washington Hospital Center)和马萨诸塞大学(University of Massachusetts Medical Center)完成住院医师以及血液/肿瘤内科医师培训。

 
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