天药药业子公司重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过一致性评价

11月18日，天药药业发布公告称，其子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

重酒石酸去甲肾上腺素注射液属于《国家基本药物目录（2018年）》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》甲类品种、临床必需易短缺药品。该药品可用于某些急性低血压状态（例如嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应）的血压控制，作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。对血容量不足导致的休克，本品作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用；也可用于心跳骤停复苏后血压维持。金耀药业重酒石酸去甲肾上腺素注射液于2002年7月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。2019年8月金耀药业向国家药品监督管理局药品审评中心提交重酒石酸去甲肾上腺素注射液一致性评价补充申请并获受理。近日，该药品通过一致性评价。截至目前，金耀药业在重酒石酸去甲肾上腺素注射液一致性评价项目上已投入研发费用约为1,000万元。

目前国内市场有7家企业的重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批上市，其中金耀药业为国内重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过一致性评价的第二家企业。根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，重酒石酸去甲肾上腺素注射液2019年销售额约10亿元，2020年销售额约12亿元。