康泰生物口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗获批临床

11月17日，康泰生物发布公告称，其和全资子公司民海生物研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗近日获得NMPA出具的《药物临床试验批准通知书》。

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）用于预防6周龄及以上婴幼儿感染轮状病毒导致的婴幼儿腹泻病，该产品包含了国内轮状病毒导致腹泻病的主要病毒血清型（G1、G2、G3、G4和G9）且采用Vero细胞基质培养，具有生产工艺稳定，投入产出比高等优势。

轮状病毒疫苗为全球主要疫苗品种之一，分为单价疫苗和多价疫苗。目前国内上市的有兰州生物制品研究所有限责任公司的单价口服轮状病毒活疫苗和美国默克公司的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）。

康泰生物表示，本次获得口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）临床试验批准通知书，公司将积极推动该产品的临床研究，若该疫苗研发成功，将进一步丰富公司在多联多价疫苗领域的产品布局，增强公司市场竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。