康泰生物新一代HPV疫苗Ⅲ期临床达主要终点 多癌种防护再升级

深圳康泰生物制品股份有限公司宣布，其自主研发的14价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Ⅲ期临床试验已顺利达到预设主要终点。该疫苗不仅覆盖了当前已上市高价HPV疫苗的全部高危致癌型别，还新增多个高流行致癌型别，为全球女性及男性提供更广泛的宫颈癌、肛门癌等相关癌症防护，有望填补市场对多价次HPV疫苗的需求空白。

作为国内HPV疫苗研发领域的领军企业，康泰生物此次Ⅲ期临床研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，在全国多家临床机构开展，旨在全面评估14价HPV疫苗在9-45岁健康人群中的安全性与免疫原性。试验结果显示，疫苗对各目标HPV型别的血清阳转率均达到预设标准，且不良反应发生率与现有已上市HPV疫苗无显著差异，整体安全性良好，为后续产品上市申报奠定了坚实基础。

HPV感染是导致宫颈癌的核心诱因，全球每年有超60万女性新患宫颈癌，约34万人因此死亡，其中中国病例占比约三分之一。目前已明确的高危HPV型别达数十种，不同地区流行型别存在差异，现有疫苗难以实现全面覆盖。康泰生物14价HPV疫苗的研发，针对性纳入更多高致病性、高流行率型别，不仅能有效提升防护覆盖面，还为不同地区人群提供更精准的免疫选择。

康泰生物相关负责人表示，公司始终聚焦重大疾病防控需求，深耕疫苗创新研发。此次14价HPV疫苗Ⅲ期临床达标，是企业在HPV疫苗领域的又一重要突破。未来将加速推进产品上市申报进程，同时持续布局新一代疫苗技术，为全球公共卫生事业提供更优质的免疫解决方案，助力降低HPV相关癌症的发病率与死亡率。