mRNA呼吸道合胞病毒疫苗启动全球性临床试验

近日，Moderna公司宣布，候选疫苗mRNA-1345的2/3期临床试验已完成首例患者给药，用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染。RSV是在老年人和幼儿中导致呼吸道疾病的主因之一，目前尚无获批疫苗。在此前的1期临床试验中，受试者接种单剂疫苗后1个月，针对RSV-A的中和抗体几何平均滴度与基线相比提高至少20倍。

RSV是一种常见的呼吸道病毒，一般会引起感冒样症状，RSV感染主要发生在秋季、冬季和春季。这种病毒是导致5岁以下的幼儿和65岁以上的老年人感染严重呼吸道疾病的主因之一，并且可能进展为肺炎等严重疾病。

mRNA-1345是一款编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗，与融合后状态相比，可引起更优的中和抗体反应。它使用与Moderna的新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒（LNP）递送，包含优化的蛋白和密码子序列。此前，美国FDA已授予mRNA-1345帮助60岁以上成人预防RSV的快速通道资格。

在年轻成人中进行的1期临床试验中，受试者接种单剂疫苗（100 μg）一个月后，针对RSV-A或RAV-B的中和抗体几何平均滴度较基线分别提高21倍和11.7倍。在65-79岁的老年人中，接种一剂mRNA-1345一个月后，将针对RSV-A或RSV-B的中和抗体几何平均滴度分别提高14.2倍和10.1倍。在老年人中，单次接种50µg、100µg或200µg mRNA-1345均表现出良好耐受性，疗效上无显著剂量差异。该项多中心、安慰剂对照的2/3期试验将在多个国家进行，计划招募约3.4万名受试者。

此外，Moderna的呼吸道病毒研发项目还包括针对季节性流感等其它病毒的mRNA疫苗开发。在今年的研发日活动上，该公司指出，其呼吸道病毒疫苗的最终目标是用一款mRNA疫苗，预防威胁从小孩到老人不同年龄段人群的多种呼吸道疾病。

参考资料:

[1] Moderna Announces First Participant Dosed in Phase 2/3 Study of its mRNA Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine. Retrieved November 18, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211118005257/en/

（原文有删减）