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帮助手术医生“照亮”肿瘤 FDA批准创新成像药物

   2021-12-01 12:48:41 药明康德5950
核心提示:Cytalux在进行手术前1小时内通过标准静脉输注给药,在红外光的照射下可以照亮肿瘤。

日前,On Target Laboratories公司宣布,美国FDA已经批准其靶向荧光成像剂Cytalux(pafolacianine)上市,用于在卵巢癌手术过程中发现恶性病灶,从而让医生能够切除更多肿瘤。


细胞减灭手术(cytoreductive surgery)是治疗卵巢癌的常见手段,然而研究发现,即使接受接受最佳细胞减灭手术的患者中,40%的患者在手术30天之后的成像检测中发现可以测量的病灶。


Cytalux是一款与叶酸受体结合的荧光成像剂,叶酸受体在多数上皮卵巢癌中过度表达。Cytalux在进行手术前1小时内通过标准静脉输注给药,在红外光的照射下可以照亮肿瘤。它曾经被FDA授予快速通道资格、孤儿药资格和优先审评资格。在3期临床试验中,Cytalux在27%的患者中发现了此前未发现的肿瘤。


参考资料:


[1] On Target Laboratories Announces FDA Approval of CYTALUX™ (pafolacianine) injection for Identification of Ovarian Cancer During Surgery. Retrieved November 29, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/on-target-laboratories-announces-fda-approval-of-cytalux-pafolacianine-injection-for-identification-of-ovarian-cancer-during-surgery-301433036.html


(原文有删减)

 
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