信立泰SAL0114片获得临床试验批准通知书

2月16日，信立泰发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意SAL0114片开展临床试验。

SAL0114片为复方制剂，系公司自主研发，拟申请适应症为重度抑郁等。

抑郁症是一种常见的精神疾病，患病率高、复发率高、致残率高。研究显示，我国抑郁症的患病率达到2.1%；中国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，且抑郁障碍患者卫生服务利用率低，很少获得充分治疗。目前已上市的抗抑郁药物，大多起效需要数周，存在未被满足的临床需求。