迪哲医药JAK1抑制剂DZD4205获FDA快速通道认定

2月18日，迪哲医药发布公告称，其在研产品DZD4205获FDA授予“快速通道认定”，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。DZD4205是全球首个针对PTCL开展临床试验的JAK1高选择性抑制剂。

DZD4205 是一种全新的口服、高选择性JAK1抑制剂。临床安全性较好，对多种血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病都有潜在疗效。DZD4205 临床开发进展最快的适应症为外周T细胞淋巴瘤（PTCL），目前处于II 期单臂国际多中心关键性临床试验阶段。

PTCL是一组高异质性、通常为侵袭性的非霍奇金淋巴瘤（NHL），全球 PTCL约占NHL的7~10%。我国 PTCL 的发病率高于欧美国家，约占 NHL 的 25%。 根据弗若斯特沙利文的分析，2019 年全球约有 3.6 万例外周 T 细胞淋巴瘤新发 患者，预计发病患者数量将会以2.3%的复合年增长率增长到2024年的4.1万例。 2019 年中国约有 2.26 万例新增外周 T 细胞淋巴瘤患者，预计将会以 2.4%的复合 年增长率增长到 2024 年的 2.54 万例。