迪哲(江苏)医药股份有限公司(股票代码:688192.SH)发布2025年第三季度报告,报告期内实现营业收入5.86亿元,同比大幅增长73%,核心产品医保放量与研发管线突破共同推动公司业绩稳健攀升,彰显全球化创新药企的发展韧性。
商业化层面,公司两款核心产品舒沃哲®(舒沃替尼片)与高瑞哲®(戈利昔替尼胶囊)凭借医保落地后的持续渗透,销售收入稳步提升,带动营收实现逐季放量。2025年前三季度,Q1、Q2、Q3销售收入分别达1.6亿元、1.95亿元、2.31亿元,连续两个季度环比两位数增长,复合增长率达20%。值得关注的是,公司上半年已实现商业化盈利,营收可覆盖研发费用外的销售、管理等成本,形成初步财务可持续性闭环,三季度盈利成果进一步巩固,为整体盈利奠定坚实基础。同时,公司通过"提质增效重回报"行动优化资源配置,销售费用率从去年全年的124%降至前三季度的72%,商业化效率持续提升。迪哲医药首席商务官吴清漪表示,商业化团队前置介入产品立项阶段,实现医学价值与商业价值的同步规划,支撑了产品获批后快速上量及医保后放量的良好表现。
研发领域,迪哲医药持续推进全球化创新布局,成果颇丰。已上市产品舒沃哲®、高瑞哲®的适应症拓展临床研究稳步推进;全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib进入全球Ⅲ期临床,获美国FDA快速通道认定;四代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI)DZD6008加速开展EGFR突变非小细胞肺癌(EGFRm NSCLC)剂量拓展研究。在2025年世界肺癌大会(WCLC)上,公司公布11项NSCLC领域研究进展,舒沃哲®在多种EGFR突变及耐药患者中展现良好疗效与安全性,DZD6008在三代EGFR TKI治疗进展患者中83.3%实现肿瘤缩小,有望解决耐药难题。血液瘤领域,高瑞哲®将在2025年美国血液学会(ASH)年会上发布多项淋巴瘤治疗研究数据,birelentinib的III期临床研究正在推进,此前相关成果已亮相国际顶尖学术会议。
报告期内,公司斩获多项荣誉认证,入选江苏省瞪羚企业、第七批国家级专精特新"小巨人"企业,舒沃哲®研发及应用转化项目获江苏省2024年度科学技术奖一等奖公示,研发实力获权威认可。目前,迪哲医药已构建7款具备全球竞争力的产品管线,均拥有全球首创(FIC)/同类最佳(BIC)潜力及完整全球权益。舒沃哲®更是成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药,验证了"源头创新+全球同步开发"策略的显著成效。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示,前三季度营收创新高及多项里程碑进展,印证了源头创新的强大生命力。未来公司将持续聚焦全球未被满足的临床需求,强化内生动力,以稳健业绩和核心竞争力回馈股东与患者。
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