步长制药控股子公司注射用BC004获得药物临床试验批准通知书

4月1日，步长制药发布公告称，其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用BC004的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于HER2阳性晚期实体瘤治疗的临床试验。

注射用BC004为重组抗HER2/CD3人源化双特异性抗体药物，主要用于治疗HER2阳性晚期实体瘤，包括HER2阳性乳腺癌、胃癌/胃食管交界处腺癌等。目前国内外无同靶点上市药物。

截至2022年2月28日，公司在注射用BC004项目上投入的研发费用约为4,894.33万元。