推动口服阿尔茨海默病疗法3期临床试验 新锐获5000万美元助力

日前，Alzheon公司宣布完成5000万美元D轮融资，获得的资金将用于加快其用于治疗早期阿尔茨海默病的口服在研疗法ALZ-801（valiltramiprosate）的3期临床试验APOLLOE4，以及潜在监管申请。同时，该公司将在其它阿尔茨海默病患者群体，以及有风险患上这一疾病的健康个体中启动ALZ-801的研究。

ALZ-801是一种处于3期临床开发阶段的口服药物，可阻断与阿尔茨海默病患者认知功能下降相关的可溶性淀粉样蛋白寡聚体的形成，具有改变阿尔茨海默病疾病进程的潜力。作用机制研究已证明ALZ-801在3期临床使用剂量下可完全抑制淀粉样蛋白寡聚体的形成。

今年2月，该公司公布了ALZ-801在2期临床试验中获得的积极生物标志物结果。接受治疗6个月后，阿尔茨海默病患者血浆生物标志物获得临床相关且具有统计学意义的减少。患者同时获得记忆改善。

包括80名患者的2期临床试验结果显示，ALZ-801组第26周的血浆p-tau181水平显著降低29%（p=0.028），第13周降低18%（p=0.038）。ALZ-801还显著降低了血浆p-tau181/Aβ42的比值，第26周时降低了30%（p=0.022），第13周时降低了21%（p=0.018）。血浆和脑脊液中磷酸化tau蛋白（p-tau）水平是阿尔茨海默病大脑损伤和神经退行性病变的敏感和特异性标志物。鉴于p-tau181和Aβ42作为核心阿尔茨海默病病理学生物标志物的重要性，这些结果支持ALZ-801在阿尔茨海默病中的疾病改善作用。

生物标志物结果外，这项2期临床研究还包括Rey听觉言语学习测试（RAVLT）作为次要终点。RAVLT总记忆评分（包括即刻和延迟回忆）分析显示，从基线至第26周获得显著改善（p=0.002）。

Alzheon公司创始人、总裁兼首席执行官Martin Tolar先生表示：“Alzheon公司开发了治疗和预防阿尔茨海默病的差异化解决方案。我们的小分子平台与抗淀粉样蛋白抗体靶向相同通路，但在上游产生工作，阻止神经毒性可溶性淀粉样蛋白寡聚体的形成，并不破坏不溶性斑块沉积。这可能降低脑水肿和微出血。这一D轮融资和最近的临床试验数据将加速ALZ-801的开发。它有可能成为首个延缓甚至停止疾病病理学的口服疗法。”

参考资料：

[1] Alzheon Announces Closing of Oversubscribed $50 Million Series D Financing Round to Accelerate Completion of APOLLOE4 Phase 3 Trial and Expansion of Product Portfolio. Retrieved April 14, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220414005067/en