荣昌生物RC108获批Ⅰb/Ⅱ临床

4月25日，荣昌生物制药宣布：其自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）注射用RC108联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准，针对MET表达的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶受体抑制剂（TKI）治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

据悉，这是一项开放性、单臂、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究，旨在评价其治疗方案在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征，为后续研究制定合理的联合给药方案提供参考依据。

注射用RC108作为荣昌生物自主研发的ADC药物，于2020年11月获批在中国开展针对c-Met阳性晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验，目前该试验正在顺利推进，总体安全性可控。

2022年12月，注射用RC108获得美国食品和药品监督管理局（FDA）临床试验许可，在c-Met表达阳性的实体瘤患者中开展临床研究。