荣昌生物维迪西妥单抗联合赛帕利单抗治疗复发或转移性宫颈癌获批II期临床

7月18日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布：维迪西妥单抗联合赛帕利单抗治疗至少一线含铂标准治疗失败的PD-1/PD-L1经治的HER2表达的复发或转移性宫颈癌II期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准。

据悉，该II期临床研究旨在评价维迪西妥单抗联合赛帕利单抗治疗至少一线含铂标准治疗失败的PD-1/PD-L1经治的HER2表达宫颈癌受试者的有效性、安全性、生活质量、抗肿瘤活性、药代动力学（PK）特征、免疫原性并评价生物标志物与疗效潜在的相关性。

维迪西妥单抗（研究代号：RC48，商品名：爱地希®）是由荣昌生物自主研发的我国首个国产ADC药物，其针对胃癌和尿路上皮癌适应症已获批上市。目前，维迪西妥单抗单药及联合PD-1、化疗等药物的多项临床研究正在稳步推进中，覆盖乳腺癌、膀胱癌、非小细胞肺癌等适应症。