加科思格来雷塞抑制剂胰腺癌关键临床获CDE批准

7月4日，加科思药业宣布其自主研发的KRASG12C抑制剂格来雷塞在中国获批开展胰腺癌关键临床研究，成为全球首个获批开展胰腺癌关键临床研究的同靶点项目。

据悉，此次在中国获批的关键临床研究旨在评估格来雷塞单药用于KRASG12C突变的二线或以上胰腺癌患者的疗效及安全性，是一项多中心、单臂、开放研究。该研究的最终结果将用于胰腺癌适应症的上市申请。

关于格来雷塞

格来雷塞（JAB-21822）是加科思自主研发的KRASG12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的I/II期临床试验，包括在中国非小细胞肺癌关键性临床试验,作为一线疗法单药治疗STK11共突变非小细胞肺癌，以及与SHP2抑制剂JAB-3312、抗PD-1单克隆抗体及西妥昔单抗联合用药。