FDA孤儿药资格认定！易慕峰新一代 SNR-CAR-T细胞治疗产品传来捷报

8月16日，易慕峰宣布，其自主研发的基于公司SNR技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008已获得美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药认定资格，用于治疗胃癌患者。

易慕峰自研SNR技术平台专为克服肿瘤异质性，有助于突破实体瘤治疗，孤儿药资格认定的获得显示了IMC008在胃癌治疗领域的巨大潜力，为胃癌患者提供新的治疗希望。

IMC008是基于合成性天然杀伤受体（SyntheticNaturalkillerReceptor，SNR）技术平台构建的新一代自体CAR-T产品。肿瘤抗原异质性一直是制约CAR-T在实体瘤中治疗效果的关键因素之一，而SNR平台通过双重识别及功能加强机制，不仅能靶向特定抗原，还能通过SNR受体拓展CAR-T细胞的抗原识别范围，有效解决了肿瘤抗原异质性所带来的挑战。同时SNR信号还与CAR信号存在协同作用，进一步增强CAR-T细胞的记忆性T细胞比例，以及提高CAR-T细胞在动物体内的扩增和肿瘤浸润，加强清除抗原异质性肿瘤组织的能力。

IMC008获得孤儿药认定标志着易慕峰在致力于突破实体瘤方面的创新研发上取得了重要里程碑。该认定将为IMC008的研发、审批过程提供优先审评和其他激励政策支持，包括研发过程中的税收减免、研发费用的资助以及潜在的产品上市后市场独家权的延期等，这些政策将在一定程度上降低易慕峰研发成本和商业化风险，加速易慕峰向患者提供创新治疗方案的进程。