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生物相容性评估报告报价

生物相容性是指材料在机体特定部位产生的反应，也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”，会不会对我们的人体产生伤害。一般按照ISO10993&GB/T16886的标准进行测试。ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价，所以这个一般检测的对象是医疗用品，包括医疗器械以及医疗药物等。

生物相容性评估实验室：威科检测具有的检验技术团队和业务运营团队，配置了先进的检测设备，实验室面积约 5000平方米，环境设施包括大动物实验中心、SPF级动物房、病理检测室、细胞实验室、微生物实验室、理化实 验室等。威科检测专注于生物医药检验领域，提供生物学评价试验、大动物实验研究、微生物检测、消毒灭菌验证、理化性能检测、洁净室检测、包装验证、老化试验、运输实验等服务，致力于共创生物医药检测服务创新平台，促进生物医药产业实现高质量发展。

1、生物相容性评估检测对象范围：医疗器械、医用有机硅材料、医用输液、输血、注射器具、药品包装材料、眼镜护理液、消毒产品、化妆品等

2、生物相容性评估检测常规三项（老三项）：皮肤刺激试验、致敏试验、体外细胞毒性试验

生物相容性评估遗传毒性试验：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、基因突変试验、染色体畸变试验、肌肉植入试验、皮下植入实验、骨植入试验、微核试验

生物相容性评估其他项目;热源试验、溶血试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、血小板粘附试验、血栓形成试验、凝血试捡、补体激活试验

3、生物相容性评估检测标准： 第 1部分ISO10993-1:评价与试验;

第 2部分ISO10993-2:动物保护要求;

第 3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;

第 4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;

 第 5部分ISO10993-5:体外细胞毒性试验;

第 6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验;

第 7部分ISO10993-7:环氧乙烷灭菌残留量;

 第 8部分ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;

第 9部分ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;

第 10部分ISO10993-10:刺激与迟发型（持续型）超敏反应试验;

第 11部分ISO10993-11:全身毒性试验;

 第 12部分ISO10993-12:样品制备与参照样品;

第13部分ISO10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;

第14部分ISO10993-14:陶瓷降解产物的定性与定量;

第 15部分ISO10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量;

第 16部分ISO10993-16:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;

 第 17部分ISO10993-17:可溶出物允许限量的确立;

 第 18部分ISO10993-18:材料化学表征。

 第19部分ISO10993-19：材料的物理化学、形态学和地形学特性 

第20部分ISO10993-20：医疗器械的免疫毒性测试原则和方法

4、生物相容性评估更多检测欢迎咨询欧阳主任