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置顶自治区药监局精准施策助力睡眠呼吸监测仪成功获批

近日,自治区药监局高效完成第二类医疗器械睡眠呼吸监测仪注册审评审批工作,该产品作为辅助医生对睡眠呼吸暂停低通气综合征(SAHS)进行初步辅助诊断和筛查的关键设备,其成功获批不仅填补了全区医疗器械分类目…
2025-09-16 09:43分类:业界动态

置顶内蒙古自治区集中销毁超37吨过期失效药品

针对内蒙古自治区部分地区药品经营企业反映的过期失效药品销毁难题,自治区药监局积极研究对策,对接相关部门,9月2日,正值内蒙古自治区2025年“全国药品安全宣传周”活动期间,统一组织有销毁需求的企业,分别…
2025-09-16 09:41分类:业界动态

置顶《内蒙古药品监管这五年》系列述评之一——千方百计防风险、保安全 坚决守牢人民群众用药安全防线

“安全”二字,以细微之处的安心与幸福,深植人心。2020至2024年内蒙古药品质量抽查检验合格率逐年上升,由2020年的97.5%上升至2024年的99.73%,2022至2025年上半年内蒙古药品质量抽查检验合格率更是始终稳定在99…
2025-09-16 09:37分类:业界动态

置顶《内蒙古药品监管这五年》系列述评之二——坚持不懈抓党建、强作风 促进政治生态更加风清气正

“自从实施‘综合查一次’之后,我们感受到检查频次明显降低,但是我们也不敢松懈,对药品质量的把控更加严格。”内蒙古天奇蒙药集团执行总裁、党支部书记韩风雨说。自治区药监局积极推动“综合查一次”改革落地…
2025-09-16 09:35分类:业界动态

置顶自治区药监局出台新规:允许符合条件的企业开展药品批发零售“一体化”经营

近日,自治区药监局印发《关于进一步规范药品批发零售连锁“一体化”经营的通告》(以下简称《通告》),明确内蒙古符合条件企业开展药品批发零售连锁“一体化”经营的办理流程和要求,确保药品流通企业经营合规…
2025-09-16 09:30分类:业界动态

置顶破解难点 凝聚共识 自治区药品审评和药物警戒中心举办专题座谈推进医疗机构制剂规范发展

9月4日,自治区药品审评和药物警戒中心召开医疗机构制剂备案及药物警戒工作座谈会,深入推进医疗机构应用传统工艺配制中药(蒙药)制剂备案的规范化管理,切实强化医疗机构药物警戒主体责任,进一步提升医疗机构…
2025-09-16 09:28分类:业界动态

置顶自治区药监局开展市县药品监管能力标准化建设专题调研

近日,自治区药监局组织人员深入锡林郭勒盟、乌兰察布市、西乌珠穆沁旗和丰镇市,对当地市场监管局在内蒙古市县药品监管能力标准化建设进展及存在的问题和困难等方面开展专题调研。此次调研紧扣国家、内蒙古关于…
2025-09-16 09:22分类:业界动态

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