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破解难点 凝聚共识 自治区药品审评和药物警戒中心举办专题座谈推进医疗机构制剂规范发展

   2025-09-16 09:28:36 内蒙古自治区药品监督管理局1180
核心提示:9月4日,自治区药品审评和药物警戒中心召开医疗机构制剂备案及药物警戒工作座谈会,深入推进医疗机构应用传统工艺配制中药(蒙药)制剂备案的规范化管理,切实强化医疗机构药物警戒主体责任,进一步提升医疗机构制剂质量水平。呼和浩特市5家医疗机构制剂室10

  9月4日,自治区药品审评和药物警戒中心召开医疗机构制剂备案及药物警戒工作座谈会,深入推进医疗机构应用传统工艺配制中药(蒙药)制剂备案的规范化管理,切实强化医疗机构药物警戒主体责任,进一步提升医疗机构制剂质量水平。呼和浩特市5家医疗机构制剂室10名代表参加座谈。

会上,自治区药品审评和药物警戒中心针对参会代表在传统中药(蒙药)制剂备案及变更和药物警戒方面提出的难点问题,逐一进行了解答。会议还听取了医疗机构制剂室代表对传统中药(蒙药)制剂备案以及患者自主申报医疗机构制剂不良反应及疗效评价系统的意见建议。与会代表认为此次座谈会有效解决了实际工作中遇到的困惑和难题,自治区药品审评和药物警戒中心提供的精准指导和政策解读,为医疗机构制剂备案及药物警戒工作的规范化开展提供了有力支撑。

传统中药(蒙药)制剂是全区中医药(蒙医药)特色与优势的重要体现,更是中药新药研发的巨大宝库。下一步,自治区药品审评和药物警戒中心将认真研究与会代表的意见建议,将合理建议转化为优化工作的具体举措,主动作为,积极服务于制剂的规范发展,并将与医疗机构共同携手推进传统中药(蒙药)制剂的高质量发展。

 
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