10月20日,默沙东宣布了III期临床试验KEYNOTE-756研究数据。该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗1在围手术期(帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗,并在术后联合内分泌治疗辅助治疗)用于高风险、早期雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)乳腺癌患者的治疗方案。此次更新的KEYNOTE-756研究数据已在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会口头报告专场上首次发布(摘要编号:LBA21)。
KEYNOTE-756是一项随机、双盲Ⅲ期研究,旨在评估帕博利珠单抗联合化疗作为新辅助治疗,序贯帕博利珠单抗联合内分泌疗法辅助治疗高危、早期ER+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性。研究主要终点是病理完全缓解率(pCR)和无事件生存期(EFS)双终点,次要终点包括总生存期(OS)和安全性。该试验招募了1240名患者,他们以1:1的比例随机接受试验组及对照组治疗方案。
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