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默沙东男性HPV疫苗在华获批!

   2025-01-09 16:47:05 药智数据2100
核心提示:佳达修® [四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]的多项新适应证已获得中国NMPA上市批准,适用于9~26岁男性接种。

1月8日,默沙东宣布:佳达修® [四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]的多项新适应证已获得中国NMPA上市批准,适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批标志着该产品成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。


佳达修®此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。


据药智数据显示,2017 年5月佳达修®在国内获批用于 20 至 45 岁的女性接种,采用三剂免疫接种程序,用于预防由16、18型HPV 所致的宫颈癌、宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3)和原位腺癌(AIS)。2020年11月,该疫苗被批准扩大用于 9-19 岁女性。


此次佳达修®的获批,填补了国内9-26岁男性HPV预防疫苗的空缺,成为男性预防HPV相关疾病的有效手段。此举对于提升中国男性HPV相关疾病的预防水平具有重要意义,也进一步完善了国家HPV防控策略,助力了“健康中国2030”目标的实现。

 
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