贝达药业「贝福替尼」二线临床研究OS更新结果登刊

近日，欧洲肿瘤医学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）官方期刊《Lung Cancer》全文在线发表贝福替尼二线临床研究OS数据更新的结果。

该项研究由上海市胸科医院陆舜教授发起，共有49家国内医学中心参与，本次更新的结果主要为贝福替尼在二线治疗T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的总生存期(Overall survival, OS)数据。

符合条件的患者年龄在18周岁及以上，既往一代/二代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者。入组患者进入队列A（n=176）和队列B（n=290），队列A接受50mg贝福替尼口服QD治疗，队列B先接受一个周期（服药21天，每日一次）75mg贝福替尼口服QD治疗，如果第一治疗周期（21天）无严重副作用或未发生≥2级的血小板减少和/或头痛，则贝福替尼剂量将增加到100mg，否则，贝福替尼剂量将保持在75mg，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。

截止到2023年5月31日，队列A的中位随访时间为47.9个月，中位OS为23.9个月（95% CI：21.1-27.2），12个月和24个月的生存率分别为84.5%和49.0%；队列B的中位随访时间为36.7个月，中位OS为31.5个月（95% CI：26.8-35.3），12个月和24个月的生存率分别为86.4%和60.5%。队列A中，有脑转移和无脑转移患者的中位OS分别为18.6个月（95%CI:14.9-26.3）和26.4个月（95%CI:23.0-29.0）。在队列B中，有脑转移和无脑转移患者的中位OS分别为23.0个月（95%CI:18.6-29.1）和35.5个月（95%CI:29.3-NE）。