贝达药业CFT8919在美国获批开展临床试验

近日，美国C4 Therapeutics，Inc.（C4T）宣布申报的CFT8919药品临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准。CFT8919由贝达药业与C4T在中国（包括香港、澳门和台湾地区）联合开发，是一种口服生物可利用的BiDAC™降解剂,旨在针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者有效和选择性地对抗EGFRL858R。

CFT8919在EGFR L858R驱动的NSCLC的体内外模型中具有活性，可靶向广泛的在靶耐药突变并有颅内活性，具有预防或治疗患者脑转移的潜力。CFT8919通过与L858R突变的变构位点结合，展示出良好的选择性，同时对像T790M或C797S突变的EGFR继发耐药突变有效。此外，CFT8919不仅对携带L858R单突变而且对奥希替尼、厄洛替尼耐药后产生的L858R继发耐药突变，均具有很好细胞增殖抑制活性，同时展示出良好的EGFR野生型选择性。