凌科药业「LNK01004」治疗特应性皮炎的临床1b期研究中取得积极结果

2024年8月13日，凌科药业（杭州）有限公司（以下简称“凌科药业”）宣布其自主研发的1类创新药LNK01004（皮肤限制性泛JAK抑制剂）在治疗特应性皮炎的1b期临床研究中取得积极结果。

该研究是一项随机双盲、安慰剂对照的多中心临床研究，旨在评价LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。试验结果表明，LNK01004软膏局部给药最长4周的安全性和耐受性良好，未观察到明显的皮肤刺激作用，没有受试者退出。其中，LNK01004 1.0%剂量组显示了最积极的疗效结果，治疗4周的EASI-75, IGA 0/1和PP-NRS4应答率分别为63%、50% 和75%（安慰剂组分别为17%，17%和33%）。该研究所取得的积极结果，为本品的后续临床开发奠定了坚实的基础。

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性的皮肤病，其特点是反复发作、病程迁延可严重影响患者的生活品质。LNK01004软膏是一款外用皮肤限制性JAK抑制剂，系统暴露量极低，无论健康受试者，还是特应性皮炎患者血液里最大可检测的药物浓度约0.1ng/mL(0.1纳克/毫升)，远远低于JAK人全血活性IC50，可避免由于药物系统暴露而带来的潜在安全性问题，有机会为患者提供一款更安全、高效的治疗选择，具有同类首创（First-in-Class）的潜力。