脑机接口、手术机器人加速进医保，国家医保局“绿色通道”助力

国家医保局为创新耗材开“绿灯”，脑机接口等加速赋码进医保

9月24日，国家医保局发布公告，就脑机接口等创新医用耗材产品的申报赋码工作作出明确安排。

公告指出，针对脑机接口技术、手术机器人、人工心脏、可穿戴超声技术等前沿领域的医用耗材，如植入式脑深部神经电极导线、一次性柔性机械臂等，将分两类推进工作。对于已取得医疗器械注册证的产品，企业提交注册证、说明书、实物照片等资料后，国家医保局将优先加快赋码；对于未取得注册证的产品，企业可提交技术要求、临床评价资料等，国家医保局将同步优化分类体系，支持产品获批后及时赋码。

国家医保局表示，此举旨在优化医保医用耗材分类体系，适配行业发展变化，推动创新产品尽快赋码并进入临床收费环节，支持高水平医药真创新。相关材料反馈截止时间为2025年9月30日。

记者梳理发现，今年以来脑机接口领域政策持续加码，支付体系逐步完善。9月15日，国家药监局发布中国首项脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械术语》，将于2026年1月1日实施，构建起完整的术语体系。3月，国家医保局首次将脑机接口技术设为独立收费项目，涵盖侵入式置入、取出及非侵入式适配等费用，为商业化临床应用奠定基础。7月，工信部等七部门联合印发实施意见，明确到2027年突破脑机接口关键技术，建立技术、产业和标准体系，推动产品在多领域应用并打造产业集聚区。

政策利好下，企业商业化进程提速。9月初，南京山海医疗的“功能神经外科电生理记录和刺激设备”获批上市，成为国内首个侵入式脑机接口III类医疗器械。赛诺医疗依托介入技术为脑机接口打造“微创通道”；翔宇医疗的“脑控下肢外骨骼”设备助力中风瘫痪患者站立；三博脑科为渐冻症患者完成介入式BCI植入，患者已能通过意念控制机械臂完成喝水、打字等动作。