华海药业奈必洛尔片获得美国FDA批准文号

4月10日，华海药业发布公告称，收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的奈必洛尔片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。

奈必洛尔片主要用于治疗高血压。奈必洛尔片由Allergan研发，最早于2008年在美国上市。当前，美国境内，奈必洛尔片的主要生产厂商有ANI、Ascend、Camber等。2021年该药品美国市场销售额约2,367.10万美元（数据来源于IMS数据库）。

截至目前，华海药业在奈必洛尔片项目上已投入研发费用约1,073万元人民币。