华海药业下属子公司华奥泰生物及华博生物HB0028注射液获批临床

近日，华海药业下属子公司华奥泰生物及华博生物收到国家药品监督管理局核准签发的 HB0028 注射液的《药物临床试验批准通知书》。

HB0028为靶向程序性死亡受体配体1（PD-L1）和转化生长因子-β（TGF-β）的双特异性抗体。HB0028的抗PD-L1部分可通过阻断PD-L1与其受体PD-1和 CD80（B7-1）的结合，解除PD-L1/PD-1信号通路介导的免疫抑制作用、活化细胞毒 T 淋巴细胞，抑制肿瘤生长；与此同时，HB0028的抗 TGF-β 部分可与TGF-β结合，解除TGF-β介导的对 T 细胞和自然杀伤细胞的免疫抑制、调节性 T 细胞活化、肿瘤血管生长和上皮细胞向间充质细胞转化等促进肿瘤生长和转移的因素。正是基于以上两点，临床前研究表明 HB0028的抑瘤率显著高于单独的亲本分子。

此外，HB0028项目将TGF-β II 型受体与抗PD-L1抗体的C端融合，克服了同类药物将 TGF-β II 型受体与抗 PD-L1 抗体的 N 端融合容易产生 O 糖的缺点，同时也进一步增强了 HB0028 的药效。

目前尚无同时靶向 PD-L1 和 TGF-β 的同类药物上市。